石家庄市城镇房产转让管理办法修正案
河北省石家庄市人民政府
石家庄市城镇房产转让管理办法修正案
（2003年3月25日石家庄市人民政府第2次常务会议审议通过 2003年5月8日石家庄市人民政府令第128号公布）
一、原第二条增加“国有土地上”，删除“城镇”。
二、原第三条中“拥有”改为“依法拥有”，“房产”改为“房产所有权”，增加“包括下列方式：（一）买卖；（二）赠与、继承、划拨；（三）产权调换；（四）以房产作价出资或者作为合作条件，与他人成立法人或其他组织，房产权属随之转移的；（五）因企业兼并或者合并，房产权属随之转移的；（六）法律、法规、规章许可的其他方式。”
三、原第四条增加“房地一致”。
四、删除原“第五条房产转让不得损害社会公共利益和他人的合法权益；禁止私下转让、偷漏税费等非法转让行为。”
五、删除原“第六条对违反本办法行为的，任何单位和个人均有权检举。”
六、原第七条变为第五条，“主管机关”修改为“行政主管部门”，“城区”修改为“市区”，“受……委托”修改为“在……委托范围内”，删除“郊区房产管理部门负责……管理工作”。
七、原第二章“转让条件、程序”改为“一般规定”。
八、原第八条变为第六条，删除“依法取得房产权属证书的”和“港澳台同胞、华侨购买本市城镇房产，按国家有关规定办理。”
九、原第九条变为第七条，删除“房产所有人可依法处分其合法房产，但”，将（一）中“产权证件”改为“产权证”；（二）中“调解”改为“处理”，删除“（七）依法公告拆迁征用的；”
十、增加第八条“公有住房按房改政策出售和已售公有住房、经济适用住房的转让，按照相关规定执行。”
十一、删除原第十条“享受国家或企事业单位补贴购买、建造的城镇房产转让时，按照国家及当地政府的有关规定执行。”
十二、原第十一条变为第九条，删除“共同”，“按份共有房产的共有人有权处分其自有份额，”，“同等价格条件”改为“同等条件”。
十三、原第十二条变为第十条，“同等价格条件”改为“同等条件”，删除“已出租的房产出售后，原租赁合同已经登记备案的，对新产权人和原承租户继续有效。”
十四、原第十三条变为第十一条，“合同文本”修改为“合同示范文本”，“统一印制”修改为“制定”，增加“转让当事人应当参照示范文本订立房产转让合同。”
十五、原第十四条变为第十二条，“公民、法人或其它组织进行房产转让，应到房产转让管理部门办理转让手续，并交验下列证件：”修改为“房产转让当事人应在转让合同签订后九十日内到房产转让行政主管部门办理转让手续，并交验下列资料：”，增加“（三）转让合同或相应法律文件；（四）其他有关的文件。”删除“（三）房产开发经营单位出售商品房，须交验房管部门核发的商品房销售许可证；（四）共有房产、出租房产、享受补贴购买建造的及优惠出售的房产转让，须交验房产共有人、承租人或补贴售房单位的证明；（五）购买属于在集体土地上的城镇房产，须交验当地乡、镇人民政府批准的文件；（六）单位公有房产转让，须交验收该房产有处分权的主管部门批准的文件；（七）单位向职工优惠出售公有住宅的，须交验批准的售房方案；（八）其它有关证件。”
十六、原第十六条变为第十三条“房产转让管理部门”改为“房产转让行政主管部门”，增加办理时限“七日内”和“在十五日内办结转让手续”。
十七、原第十五条变为第十四条，将“成交价格”改为“转让价格”，增加“申报转让价格明显低于市场价格的，由依法成立的房地产价格评估机构进行评估。”
十八、删除原“第十七条房产价格评估，应由依法成立的房产价格评估机构进行评估。房产评估机构应根据价格管理的有关规定以及转让房产的造价、拆旧、质量、结构、环境、层次、朝向等，对房产价格进行客观、公正、合理的评估。”
删除原“第十九条符合条件、手续齐全的，房产转让管理部门应自接到房产转让当事人申请之日起三十日内办结转让手续。”
删除原“第二十一条房产转让管理部门因管理需要，向房产转让当事人收取管理费及其它费用的，应依照国家以及省，市有关管理的规定执行。”
十九、原第十八条变为第十五条“缴纳税费”修改为“按申报价格缴纳税费”，“申报成交价”修改为“申报转让价”，删除“高于房产评估价格的，应按申报的房产成交价缴纳税费。”
二十、原第二十条变为第十六条“双方当事人”修改为“转让当事人”。
二十一、增加“第三章商品房转让”。增加十二条作为第十七至第二十八条：
“第十七条 商品房转让，包括商品房现房销售和期房预售。
第十八条 商品房现房销售，房地产开发企业应当在依法办理新建商品房所有权登记后方可进行。
第十九条 商品房预售实行预售许可制度。
第二十条 商品房预售，应当符合下列条件：
（一）土地使用权以出让方式取得，已经依法登记并取得土地使用权证书；
（二）取得商品房的建设工程规划许可证；
（三）取得商品房的建设工程施工许可证；
（四）按提供预售的商品房计算，投入开发建设的资金达到工程建设总投资的百分之二十五以上；
（五）已经确定商品房的施工进度和竣工交付日期；
（六）已经与在本市注册登记的银行（以下称监管银行）签订了预售款监管协议；
（七）已经与物业管理企业订立了前期物业管理服务合同；
（八）取得商品房预售许可证。
第二十一条 房地产开发企业需预售商品房的，应当向房产转让行政主管部门提出申请，并提交证明符合本办法第二十条规定的文件以及商品房的总平面图、分户示意图和预售方案。
房产转让行政主管部门应当自受理预售申请之日起十日内完成审核。对符合预售条件的，发给商品房预售许可证；对不符合预售条件的，作出不准预售的决定，并书面通知申请人。
经审核准予预售商品房的，预售许可证签发的日期为准予预售的日期。
第二十二条 房地产开发企业取得商品房预售许可证后方可预售商品房。
预售商品房的广告必须载明商品房预售许可证的批准文号。
第二十三条 房地产开发企业预售商品房时，应当向预购人出示商品房预售许可证，与预购人订立预售合同。
第二十四条 房地产开发企业应当在预售合同签订之日起三十日内，将其送交房产管理部门登记备案。
第二十五条 房地产开发企业收取的商品房预售款，应当委托监管银行监管，专项用于所预售商品房的建设。
第二十六条 预售人将已经抵押的商品房进行预售，必须经抵押权人书面同意并书面告之预购人；预售人不得将已经预售的商品房进行抵押。
第二十七条 已经预售的商品房，房地产开发企业不得擅自变更其建筑设计。经规划部门批准变更规划或设计单位同意变更设计的，房地产开发企业应当在变更确立之日起十日内，书面通知预购人，并与预购人订立预售合同的变更协议。
预购人有权在收到通知之日起十五日内做出是否退房的书面答复。预购人在通知到达之日起十五日内未作出书面答复的，视同接受规划、设计变更以及由此引起的房价款的变更。房地产开发企业未在规定时限内通知预购人的，预购人有权解除预售合同，并由房地产开发企业承担违约责任。
第二十八条 预售合同登记备案后，预购人转让预售商品房的，应与受让人签订书面转让合同，并书面通知开发企业。预售合同载明的权利义务随之转移。
预售商品房转让，当事人应按本办法第十二条规定办理转让手续。”
二十二、增加“第四章在建工程转让”。增加五条作为第二十九至第三十三条：
“第二十九条房屋在建工程转让，应当符合下列条件：
（一）土地使用权已经依法登记并取得土地使用证；
（二）取得建设工程规划许可证；
（三）取得建设工程施工许可证；
（四）房屋建设的开发投资总额已经完成百分之二十五以上。
（五）已进行房屋在建工程权属登记备案。
第三十条 房屋在建工程转让时，转让人与受让人应当订立转让合同。
第三十一条 房屋在建工程的转让当事人应当在转让合同生效后，按照本办法第十二条规定办理转让手续。
第三十二条 房屋在建工程预售的，应当符合本办法第二十条规定条件，并按本办法第二十一条规定办理预售许可证。
第三十三条 房屋在建工程转让前已经按照本办法规定预售的，房屋在建工程转让人应当将房屋在建工程转让的情况书面通知预购人。预购人在接到书面通知之日起三十日内有权要求解除预售合同，并由预售人承担违约责任。
预购人未按照前款规定解除预售合同的，应当由房屋有建工程受让人继续履行预售合同。”
二十三、原“第三章罚则”变为“第五章罚则”。
二十四、原第二十二条变为第三十四条“房产转让管理机关”修改为“房产转让行政主管部门”。
二十五、原第二十四条变为第三十六条“买卖、交换”修改为“转让”。
二十六、删除原“第二十六条隐瞒房产转让价格，偷漏税费的，除责令据实补交税费外，并可处以应纳税费额二倍以下罚款。”、“第二十七条违反价格管理规定进行房产转让的、由物价管理部门依法予以处罚。”
二十七、增加“第三十八条未取得预售许可证预售商品房或房屋在建工程的，责令其停止预售，没收违法所得，可并处已收取的预付款百分之一以下的罚款。挪用预售款的，责令限期纠正，并处以三万元以下罚款。”
二十八、增加“第三十九条涂改、伪造商品房预售许可证或其他相关批准文件的，由房产行政主管部门依法没收，可并处三万元以下罚款。”
二十九、原第二十八条变为第四十条，其中“《行政复议条例》”改为“《行政复议法》”
三十、原第二十九条变为第四十一条增加“滥用职权，索贿受贿”，将“触犯刑律”修改为“涉嫌犯罪”，“法律责任”修改为“刑事责任”。
三十一、原“第四章附则”变为“第六章附则”。
三十二、增加“第四十二条集体土地上的房产转让按相关规定执行。”
三十三、原第三十条变为第四十三条，其中“自发布之日起施行，一九九一年颁布的《石家庄市城镇房产交易管理办法》同时停止执行。”改为“自二○○三年六月十五日起施行。”
广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）
广东省食品药品监督管理局
广东省药品生产质量受权人管理办法（试行）
（广东省食品药品监督管理局2007年6月20日以粤食药监法〔2007〕118号发布 自2007年7月20日施行）
第一条 为了促进广东省药品生产企业（以下简称企业）完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，切实保证药品GMP的有效实施，确保药品质量，保障人民用药的安全有效，根据国家药品管理的相关法律法规，制定本办法。
第二条 药品生产质量受权人（以下简称受权人）是指具有相应专业技术资格和工作经验，经企业的法定代表人授权，全面负责药品生产质量的高级专业管理人员。
第三条 本省行政区域内的企业应按照本办法的有关规定，建立本企业的相关管理制度。
第四条 省食品药品监督管理局负责对全省的企业实施本办法进行监督管理，各市食品药品监督管理局负责对辖区内的企业实施本办法进行日常监督管理。
第五条 受权人应树立药品质量意识和责任意识，以实事求是、坚持原则的态度，在履行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。
第六条 受权人主要职责如下：
（一）贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
（二）组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，并对该体系进行监控，确保其有效运作。
（三）对下列质量管理活动负责，行使决定权：
1.每批物料及成品放行的批准；
2.质量管理文件的批准；
3.工艺验证和关键工艺参数的批准；
4.物料及成品内控质量标准的批准；
5.不合格品处理的批准；
6.产品召回的批准。
（四）参与对产品质量有关键影响的下列活动，行使否决权：
1.关键物料供应商的选取；
2.关键生产设备的选取；
3.生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用；
4.其他对产品质量有关键影响的活动。
（五）在药品生产质量管理过程中，受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调，具体为：
1.在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间，受权人应作为企业的陪同人员，协助检查组开展检查；并在现场检查结束后10个工作日内，督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门；
2.每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况；
3.督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责；
4.其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
第七条 企业应为受权人履行职责提供必要的条件，同时确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。
第八条 成品放行前，受权人应确保产品符合以下要求：
（一）该批产品已取得药品生产批准文号或有关生产批件，并与《药品生产许可证》生产范围、药品GMP认证范围相一致；
（二）生产和质量控制文件齐全；
（三）按有关规定完成了各类验证；
（四）按规定进行了质量审计、自检或现场检查；
（五）生产过程符合药品GMP要求；
（六）有必要的检查和检验均已进行，生产条 件受控，有关生产记录完整；
（七）在产品放行之前，所有变更或偏差均按程序进行了处理；
（八）其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第九条 担任受权人应当具备以下条件：
（一）遵纪守法、坚持原则、实事求是；
（二）熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；
（三）具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验；或具有药学或相关专业大学专科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有10年以上药品生产质量管理实践经验；
（四）经省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；
（五）熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；
（六）具备良好的组织、沟通和协调能力；
（七）无违纪、违法等不良记录；
（八）企业全职员工；
（九）从事生物制品、血液制品、疫苗和放射性药品等特殊类别药品生产的，应具备相应的专业知识背景，并具有5年以上的所在行业的从业经验。
第十条 企业的法定代表人应根据第九条规定的条件，确定受权人，并与受权人签定授权书。
授权书格式文本由省食品药品监督管理局统一制定。
第十一条 企业应当在法定代表人和受权人双方签订授权书之日起5个工作日内，将备案材料报所在市食品药品监督管理局核实和加具意见后，报省食品药品监督管理局。
市食品药品监督管理局应在收到备案材料之日起15个工作日内对备案材料进行核实、加具意见；省食品药品监督管理局应在收到备案材料之日起15个工作日内向企业出具备案确认书。
第十二条 备案材料应包括：受权人名单、授权书副本、学历证明、执业药师资格或中级以上技术职称证明、工作经历证明、体检证明、受权人培训证明等。
备案书格式文本由省食品药品监督管理局统一制定。
第十三条 企业变更受权人，企业和原受权人均应书面说明变更的原因，并于变更之日起的5个工作日内，按本办法第十一条 中规定的程序办理备案手续。
企业变更法定代表人后，法定代表人应与受权人重新签订授权书，授权书副本报省食品药品监督管理局备案。
第十四条 受权人应加强知识更新，每年至少参加一次省食品药品监督管理局举办的受权人业务培训，不断提高业务和政策水平。
第十五条 因工作需要，受权人可以向企业的法定代表人书面申请转授权。经法定代表人批准后，受权人可将部分或全部的质量管理职责转授给相关专业人员，但受权人须对接受其转授权的人员的相应药品质量管理行为承担责任。
第十六条 接受受权人全部质量管理职责转授的人员应具备本办法第九条 规定的条 件；接受受权人部分质量职责转授的人员应具备与其承担的工作相适应的专业背景和技能，并经培训后，方可上岗。
第十七条 企业应用文件明确转授权双方的职责。受权人直接或以转授权的方式履行其职责时，其相应的质量管理活动应记录在案。记录应真实、完整，具有可追溯性。
授权、转授权文件和有关记录应纳入企业质量文件管理体系，妥善保管。
第十八条 因受权人玩忽职守、失职渎职等行为，造成以下情形之一的，应当追究受权人的工作责任；情节严重的，省食品药品监督管理局将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究受权人的法律责任。
（一）企业质量管理体系存在严重缺陷的；
（二）发生严重药品质量事故的；
（三）在药品GMP实施工作中弄虚作假的；
（四）采取欺骗手段取得备案确认书的；
（五）其他违反药品管理相关法律法规的。
第十九条 本办法由广东省食品药品监督管理局负责解释，自2007年7月20日起实施。
